近日,北京经济技术开发区(北京亦庄)企业北京先瑞达医疗科技有限公司(以下简称“先瑞达”)宣布,其自主研发的外周可控机械解脱带纤维毛弹簧圈Lavender获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。作为先瑞达在外周血管栓塞领域的“开篇之作”,Lavender的上市不仅是公司在技术创新与产品研发上的又一重要突破,同时也将进一步完善其在外周领域产品矩阵。
该产品适用于外周血管的动脉瘤、动静脉畸形和动静脉瘘的填塞,采用可控机械解脱技术,通过独特的结构设计,可实现快速解脱与精准控制。对比普通机械解脱技术释放即解脱、无法回收的局限性,Lavender创新S弯互锁结构设计,一折一拉即可实现瞬时解脱,操作简单,同时完全可回收,可重新定位,实现精准栓塞。
此外,其通过激光雕刻海波管轴杆,实现硬度梯度变化,兼具柔顺性的同时保持强度,短小薄壁的互锁壁结构能够轻松应对复杂血管路径;纤维毛大幅增加接触面积,促进血栓形成;同时其可兼容18英寸和35英寸两种导丝系统,2D和3D两种结构设计,能够全面满足线性填塞与立体成篮填塞,适配临床多样需求。
2D外周可控机械解脱带纤维毛弹簧圈
3D外周可控机械解脱带纤维毛弹簧圈
据了解,外周动脉瘤及血管畸形等疾病的发病率正呈现显著上升趋势。据国际血管外科学会(ISVS)2023年全球流行病学调查显示,外周动脉瘤在普通人群中的发病率约为0.8%-2.5%,而在65岁以上老年人群体中,这一比例攀升至2.3%-5.1%。随着人口老龄化和疾病治疗理念的提升,临床对有效治疗手段的需求也日益迫切。弹簧圈是最常见的机械性栓塞器械,广泛应用于外周血管介入栓塞手术,治疗血管系统中的异常或病变部位。其经导管引导至目标血管后可发生脱离,随即定位于瘤腔内,进而阻塞血液流动,从而实现瘤体的填塞。
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